参考WHO和FDA的情况,我们预计整体生物豁免比例在15-30%左右。
国家卫计委对《意见》解读如下:1、 加强儿童医疗卫生服务改革与发展的总体要求和主要目标是什么?儿童健康事关家庭幸福和民族未来。七是开展贫困家庭儿童医疗救助,减少贫困儿童家庭因病致贫、因病返贫。
五是建立基层医疗卫生机构家庭医生签约服务制度,优先与儿童家庭开展签约服务。三是推动形成儿童医疗服务网络。三是促进儿科医务人员职业发展,在职称晋升、评优评先等方面给予倾斜。对于体现儿科医务人员技术劳务特点和价值的医疗服务项目,收费标准要高于成人医疗服务收费标准,并按规定纳入医保支付范围。一是将增加儿童医疗卫生资源供给作为十三五期间卫生计生服务体系建设的重点,进一步加大政府投入,加强儿童医院、综合医院儿科和妇幼保健机构建设,建成国家、省、市、县四级儿童医疗卫生服务体系。
3、 十三五期间采取哪些措施来完善儿童医疗卫生服务体系?《意见》针对我国儿童医院数量偏少,设置儿科床位的医疗机构不足1/3,儿科床位缺口大,各医院之间水平不匀齐等问题提出了几项措施完善儿童医疗卫生服务体系。另外,对二级以上综合医院内科高年资医师组织开展儿科专业培训工作,使其具备儿科季节性疾病、常见病、多发病的临床诊疗能力,在儿科医疗服务需求高峰期充实儿科医疗力量,是高峰期的应急措施。除拜耳外,CRISPR Therapeutics还获得了新基、GSK以及福泰制药(Vertex)等巨头的支持。
ERS Genomics拥有从Emmanuelle Charpentier获得的CRISPR-Cas9基础的专利权。继张锋与人联合创办的Editas Medicine 完成IPO后,从Jennifer Doudna获得知识产权的Intellia Therapeutics本月早些时候也在纳斯达克挂牌上市,募资约1.08亿美元。据悉,这家还未命名的合资企业总部设在伦敦,在剑桥开展业务,将结合CRISPR Therapeutics的CRISPR-Cas9基因编辑技术和拜耳在蛋白工程和疾病领域的专长。2014年,Emmanuelle Charpentier与人联合创办了CRISPR Therapeutics,A轮融资2500万美元
Olmutinib在按快速通道开展ELUXA研究项目,计划在2016年向FDA和EMA提交相关研究数据。肺癌新药HM61713已在韩国获批。
再鼎医药2015年11月23日与韩美制药达成了一项合作协议,以未披露的预付款从韩美药业获得了HM61713在中国地区(含香港、澳门)的独家研发、生产及销售权利。在产生应答的76例患者中,有32例在数据采集截止日(2015/6/30)仍保持应答。2016Q1的销售收入为5100万美元。ORR达到62%,疾病控制率为91%。
治疗相关的主要不良反应包括腹泻、恶心、皮疹、皮肤瘙痒。从T790M突变靶向药物在中国的开发进度上看,艾森医药的艾维替尼于2014年9月18日获批临床,阿斯利康的AZD9291已在2015年7月27日获批临床。5月17日,勃林格殷格翰宣布olmutinib(BI1482694/HM61713)已在韩国获得批准,用于既往接受过TKI治疗的局部晚期或转移性EGFR T790M突变NSCLC患者,这也是韩国批准的第一个治疗T790M突变的肺癌靶向药物。HM61713是靶向T790M突变的第三代EGFR抑制剂。
在与再鼎医药签订协议之前,韩美药业已在2015年7月28日将HM61713在韩国和中国以外地区的商业权利以$5000万预付款+$6.8亿里程金+销售分成的形式许可给了勃林格殷格翰。2016-05-19 06:00 · 李华芸 HM61713是靶向T790M突变的第三代EGFR抑制剂。
Olmutinib的关键II期ELUXA 1(HM-EMSI-202)研究正在进行之中。阿斯利康的Tagrisso是全球首个上市的靶向EGFR T790M突变的肺癌新药,去年11月13日获得FDA加速批准。
5月17日,HM61713在韩国获得批准,成为首个治疗T790M突变的肺癌靶向药物。也正是基于这个结果,FDA在去年12月21日授予了olmutinib突破性药物资格。韩国批准HM61713主要基于I/II期HM-EMSI-101研究的结果。2015年11月23日,再鼎医药以未披露的预付款从韩美药业获得了HM61713在中国地区(含香港、澳门)的独家研发、生产及销售权利。由于中国是最大的肺癌市场,由此猜测再鼎医药向韩美药业支付的预付款可能不低于2000万美元。勃林格殷格翰高级副总裁Jörg Barth表示:HM61713首次获批是重大里程碑事件,我们正在努力推荐相关研究,争取尽快给全球患者和医生提供这一治疗新选择
Jennifer DoudnaCRISPR公司B轮融资 $3000万,张锋也有新入账。备注:本文部分内容参考自Bayer官网、fiercebiotech。
Editas背后的支持者包括Juno、比尔•盖茨等。继张锋与人联合创办的Editas Medicine 完成IPO后,从Jennifer Doudna获得知识产权的Intellia Therapeutics本月早些时候也在纳斯达克挂牌上市,募资约1.08亿美元。
值得注意的是,这其实是拜耳与Charpentier达成的第二项交易。2014年,Emmanuelle Charpentier与人联合创办了CRISPR Therapeutics,A轮融资2500万美元。
ERS Genomics拥有从Emmanuelle Charpentier获得的CRISPR-Cas9基础的专利权。5月17日,据拜耳(Bayer)官网消息,公司与ERS Genomics签订了专利许可协议。Editas Medicine率先IPO的Editas本周公布了2016年第一季度财报,公司Q1归属普通股股东净亏损为1780万美元,去年同期为540万美元。Intellia Therapeutics背后有诺华和Regeneron两大制药巨头的支持。
ERS Genomics的CEO兼创始人Shaun Foy说:基因编辑在药物研发中有非常广泛的应用,让CRISPR-Cas9专利能够被生物技术和制药公司使用是这一领域发展的重要组成部分。去年12月,拜耳与CRISPR Therapeutics宣布成立一家专注于开发和商业化血液疾病、失明和先天性心脏病新疗法的合资企业。
同时,Editas与Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics宣布了一项为期3年、价值500万美元的合作。本周,Caribou宣布完成3000万美元B轮融资。
拜耳 ❤ 低调的CRISPR女神Emmanuelle Charpentier 2016-05-20 06:00 · 陈莫伊 5月17日,据拜耳(Bayer)官网消息,公司与ERS Genomics签订了专利许可协议。研发费用约890万美元,去年同期为190万美元。
Caribou Biosciences除了将知识产权授给Intellia Therapeutics外,Jennifer Doudna还与人联合创办了 Caribou Biosciences,该公司也与诺华建立了合作。这项交易将为CRISPR Therapeutics带来至少3.35亿美元的收益。ERS Genomics拥有从CRISPR三大先驱之一的Emmanuelle Charpentier博士获得的CRISPR-Cas9基础的专利权。Jennifer Doudna 张锋Intellia Therapeutics在CIRSPR商业化江湖中,各位先驱可谓是你追我赶。
据悉,这家还未命名的合资企业总部设在伦敦,在剑桥开展业务,将结合CRISPR Therapeutics的CRISPR-Cas9基因编辑技术和拜耳在蛋白工程和疾病领域的专长。除拜耳外,CRISPR Therapeutics还获得了新基、GSK以及福泰制药(Vertex)等巨头的支持。
诺华之后,这家CRISPR公司$1.25亿牵手RegeneronNature长文聚焦:低调的CRISPR女神Emmanuelle Charpentier再吸金同时,荷兰以1.06亿美元的风投成绩排行欧洲投资第5名,360的公司数目与35000的岗位数目排行欧洲公司数目和岗位数目第6名(投资欧洲与Holland BIO数字)。
欧盟委员会数字单一市场计划的重要后盾是欧洲制药工业协会联合会European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations,EFPIA),我们就站在一场技术革命的边缘,这场革命将从根本上改变我们的医疗健康行业。今年早些时候,荷兰政府启动项目加强了其劳动者技能水平,经济事务大臣Henk Kamp领导荷兰政府数位要员出席了莱顿生物科学园生物技术培训班。